2026版国家基药目录今起施行:4款国产创新药纳入,如何影响行业与大众?

  9月1日 ,由国家卫生健康委、国家中医药局 、国家疾控局三部门联合发布的2026版《国家基本药物目录》(简称“基药目录”)正式施行 。时隔8年 ,基药目录再次迎来重磅扩容 。官方消息显示,新版目录共收录药品794种,新增药品品种116种 ,包含化学药品和生物制品68种 、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。

2026版国家基药目录今起施行:4款国产创新药纳入,如何影响行业与大众?-第1张图片

  作为临床用药的重要借鉴  ,基药目录的调整牵动着医药行业的敏感神经 。此次新版目录不仅大幅加大了慢病常用药的纳入力度,也罕见地调入了多款国产创新药及明星GLP-1降糖药。在“保基本 ”向“优结构 ”跃迁的背景下,这不仅意味着基层患者将以更低门槛用上好药 ,也为医药企业全面打开了下沉市场的增量空间。

  基药目录或成药企新机遇,实际影响待观察

  国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的依据,是临床用药优先备什么、用什么的重要依据 。据国家卫生健康委披露的数据 ,新版基药目录的药品已占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%。其中,基层、二级 、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

  中信证券研报认为,本次扩容不仅是对老龄化社会用药和疾病谱变化的主动响应 ,更在宏观层面优化了我国医药资源的配置结构 ,巩固了基本药物制度的基石作用 。在刚刚过去的财报季,“基药目录”也成为不少药企财报中的“高频词”。大部分药企认为,进入基药目录有利于相关产品放量。

  中成药领域 ,昆药集团在半年报中指出,其核心产品络泰血塞通软胶囊等新纳入目录,有助于提升药品在基层及社区医疗场景中的可及性 ,与公司的“基层渠道下沉 ”战略形成合力 。此外,沃华医药(维权)的独家产品沃华心可舒片(再次入选)与荷丹片/胶囊(首次入选) 、华森制药的甘桔冰梅片等5款产品,以及长春高新控股子公司吉林华康药业的银花泌炎灵片 ,均成功跻身新版目录。华森制药等企业明确表示,将顺势加大在基层医疗市场的推广力度,推动销售放量。

  除中成药外 ,化学药也通过基药目录迎来了新的放量机会 。贝达药业的核心抗癌药埃克替尼和曲妥珠单抗继续纳入目录,贝伐珠单抗新增入选 。公司称,依托分级诊疗、医联体建设等政策导向 ,基药产品可进一步下沉至基层医疗卫生机构;立方制药公告称 ,包含盐酸哌甲酯缓释片等在内的4个品种被新增纳入,至此公司共有15个在产品种被纳入基药目录;国内造影剂原料药及制剂的龙头企业司太立则指出,基药制度正在发生战略升级 ,其碘海醇、碘佛醇等注射液纳入目录,有望为碘造影制剂产品进一步打开增量空间。

  进入医药目录是拿到了一张市场的准入券,但是否能真正带来业绩增长 ,依然考验各家的能力。多家药企也在公告中保持了理性,长春高新 、贝达药业等企业提示,尽管基药目录能显著提升药品的临床可及性 ,但具体销售放量仍受市场环境、销售渠道等诸多因素制约,对公司短期经营业绩的影响仍具有不确定性 。

  4款国产1类创新药被纳入基药目录

  在常规药品的扩容之外,新版基药目录最令市场瞩目的变化 ,是对创新药的大规模“敞开大门”。最具风向标意义的是,此次目录共调入了4种国产1类新药(含3种化药/生物制品、1种中成药),分别是先声药业的依达拉奉右莰醇 、荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗 ,以及以岭药业的解郁除烦胶囊。此外 ,诺和诺德的明星GLP-1降糖药司美格鲁肽也同样出现在了新增名单之中 。

  近些年,中国创新药产业获得长足发展。今年上半年,我国有38款创新药获批上市 ,其中国产创新药有31款。创新药对外技术授权再创新高,交易总额超过1000亿美元 。在新版基药目录发布之际,国家卫生健康委也明确表态“支持创新药发展”。相关负责人指出 ,下一步,将根据《国家基本药物目录管理办法》规定,在基本药物目录定期动态调整和优化中缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间。

  这种政策端的倾斜 ,有望进一步影响创新药行业发展 。湘财证券研报认为,基药目录从以经典老药为主向“临床价值导向 ”迈出关键一步,未来创新药从上市到进入基药目录的时间有望大幅缩短;中信证券研报认为 ,基本药物遴选标准正从单一的“保基本”向“优结构”跃迁,这种“医保报销+基药配备 ”的双轮驱动模式,有望从根本上重塑创新药商业化变现的节奏与空间。

  交银世界 研报认为 ,调入基药目录有望加速这些药物在各级医院的渗透 ,在医院的竞品取舍中,基药身份可能成为替代竞品的理由,因此它们在同靶点机制产品/同适应症治疗中的市场份额有望显著提升。此外 ,从优先纳入仿制药/专利到期品种到创新药并行、从保障基本用药到以临床价值为导向,标志着中国内地基本药物制度从“广覆盖 、保基本”向“调结构 、优质量”的重大历史性跨越,也为今后更多创新药进入基药目录探索一条可行之路 。

  大同证券研报认为 ,新版目录的发布,特别是对创新药的大规模纳入,或将有力引导企业研发重心向原始创新倾斜 ,为行业注入强劲动力;国金证券研报认为,新版基药目录及配套细则落地有望推动慢病创新药由医保准入向医疗机构配备和终端处方延伸,利好具备临床价值、支付可及性及商业化能力的品种基层渗透和放量 。

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